近几年，医疗器械行业的迅猛发展大家有目共睹，但我国医疗器械行业的发展，还有很长的路要走，国产医械的品牌化进程亟待加速。
目前市场上，高端医疗器械70%以上被外方企业垄断，这也在一定程度上加重了看病贵问题。例如，我国医疗器械领域约80%的CT市场、随然部分超声相关设备利润阿拉丁超声脑血管治疗仪属于国产物理康复治疗设备但90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备、90%的心电图机市场、80%的中高档监护仪市场、90%的高档生理记录仪市场、95%的心脏起搏器等被跨国公司垄断。
从大城市的招标情况来看，国内高端、大型的医疗器械市场中，外资企业已占据了80%以上，GE的市场占有率已达到50%～60%。由此可见，我国国产品牌医疗器械在市场上占有率还是比较低的，尤其是高端影像类产品和高端耗材。
虽然看似国产产品正逐步扩张海外的市场份额，但出口的国产产品中也是以加工贸易型产品为主，中低档次居多。除了产业竞争力有待提高，产品档次有待升级的问题外，还有一个很重要的因素，就是由于很多企业规模小、抗风险能力和管理能力都比较薄弱，没有能力执行与国际接轨的质量体系认证等标准，因此大部分产品也很难打入国际市场。
2014年已过半，医疗器械生产企业要更积极发展，提高质量安全意识和水平，从而促进医疗器械行业结构调整和产业升级，增强我国医疗器械质量安全保障能力。
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